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高效液相色谱法检测药品检验中的应用

发布时间:2019-06-13 09:57:32 作者:

 

高效液相色谱法(HPLC)已在《中国药典》1985版中公布,为药品检验中更高效、灵敏、准确的药品质量控制奠定了基础,并迅速成为药品检验行业主流的分析方法之一。

高效液相色谱仪在药品检验中的应用主要在于下几个方面:

① 鉴别中的应用

在HPLC法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性参数之一,可用于药物鉴别。

② 有关物质检查中的应用

高效液相色谱仪具有简便、快速、专属性强、准确等优点,已成为检测相关物质的主流方法。

③ 含量测定中的应用

高效液相色谱仪具有分辨率高、分析速度快、重现性好、样品用量少、自动化程度高等优点。主要有反相色谱、吸附色谱、离子交换色谱等。

④ 中药成分检验

中药是一个复杂的多组分系统,通过多种组分的配伍,达到最佳的治疗效果。由于部件的多样性和复杂性,难以分析部件。采用高效液相色谱仪可以有效地将待测组分或组分与其它杂质分离,达到鉴别、检测和含量测定的目的。

近年来,高效液相色谱仪在中药检验中得到了越来越广泛的应用。HPLC法是2010年版“中国药典”中含量测定的主要方法。高效液相色谱仪作为现代药物分析中最有效、最快速的方法之一,在中药检测领域的广泛应用,极大地促进了中药质量标准化、标准化的进程。