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高效液相色谱仪测舒巴坦钠氨苄西林钠的含量

发布时间:2019-06-29 14:28:09 作者:

     

     采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠,采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠的质量控制。采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠的质量。

     注射阳舒巴坦钠和卞两林钠是新药。各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都是有效的。在复核检验中发现其质量标准+中含量测定项实验前提重现性较差,当初舒巴坦及氨苄西林的保留时候付固定相比例变迁极其敏感,流动相比例有所变化,会出现舒巴坦与氨苄西林换位置现象;另外,还会出现氨卞两林峰裂峰现象。本文采用新的液相色谱仪测定了注射用舒巴太安钠和联苯胺钠的降解产物和含量。 仪器检查药物齐木脑金16效高效液相色谱仪   

    本品由中药材和生物制品检验鉴定提供,称为舒巴麦特磺酸钠,由浙江迪迪埃药业有限公司提供。

    要领及效果舒巴坦氨苄西林碱降解产物的制备宜采用舒巴坦,氢氧化钠溶液制备0.38;容浪。放置30分钟。然后称为磷酸,将络液的含量调节到 尝试采取5;lunk;GT;设置25的景观瓶,稀释它到规模与流动阶段,摇匀,并得到它。氨苄青霉素碱降解物以相同方式制备。

    药剂溶液的制备必须严格操作,浓度标准准确,符合标准。

    整个规章制度和技术退化4.1条规章制度,完善的规章制度是规范管理的前提。我院药检室建成了以下系统药检室工作系统药检室管理系统药检室工作标准质量毛巾--向心脏系统报告。

    检验仪器和其他材料的操作方法应完整。药品检验员应经常阅读,提高使用的正确性和熟练程度=有以下记录,原料检验记录,蒸馏水检验记录,半成品,检验记录,成品检验记录,药品检验,登记,灭菌,准备,样品观察,备忘颗粒,检查卡,测试,敏感再测试记录,滴定液体制备和标准化记录试剂制备记录称重记录清除记录质量反馈记录要求材料记录仪器操作情况。这些材料充分反映了我院药品检测室的工作,不仅为质量控制提供了依据,而且可以找到质量问题,为质量活动提供教训,防止类似事件的发生。它还可以保证最终产品是一个好产品。

    气相色谱-大气Nallol溶液14.5乙腈955流速1.1,检测波长230,进样量30。

    在上述色谱条件下,苏巴坦-苏巴坦碱降解产物氨苄西林-氨苄西林碱降解产物混合溶液色谱柜注射苏巴坦钠氨卞两林钠色谱1零;体积液相色谱柜2样品C色谱仪柜1舒巴坦降解产物2舒巴坦;3氨苄西林降解产物;4氨基西林2.3线性瓜尔胶提取物舒巴坦。闱乍,林付照品适。精密称定,加固定相溶解并稀释制成每1中含舒巴坦0.6,塔氨卞西林。将2的溶液小心地从这种液体中提取出来,放入5小瓶中,由流动相稀释至刻度,均匀地摇动。根据上述色谱条件,在液相色谱仪中注入准确量201,并对其进行测定。“497”钽峰面积识别浓度在0.120.60哗1范围内具有良好的线性关系,回归方程为= 8.13亲本102 +7.931。=0.9992;氨苄西林在0.241.2,范1呈精良的线性瓜葛,回归方程2.4回收率实验在己测定含遣的注射用舒巴识钠,苄西林钠中,正确到场适当舒巴坦氨节西林比较品,用固定相溶解,在上述色谱条件下进样测定,计较回收率。结果1.

样本适合测试。精确称重。采用流动相溶解稀释的方法制备了含“497”tanru和氨苄西林0.61平的溶液。在上述色谱条件下测定样品。对“497”坦赞1氨苄西林1的加入量、“497”坦赞1氨苄西林1的含量、“497”坦赞1的含量标准、样品1、样品2、样品3进行精密称重、稀释,并用相同方法测定。根据外标法。2=3固定相的腈含量降低,舒巴坦氨苄西林林峰的保留时间延长。当乙腈在磷酸盐缓冲液中的比例为955时,两者均有较好的保留时间。

在固定相中柠檬酸的存在延伸到氨苄西林林峰,但舒巴坦的测定有一个小的杂质峰。

当舒巴坦的阳性值为4.0时,舒巴坦的保留时间无变化,但氨苄西林林峰的保留时间清晰而长,氨苄西林林峰的保留时间为4.51英寸,与阳性值为4.0的舒巴坦相比,两者的保留时间均较舒巴坦好,但氨苄西林林峰的保留时间清晰而长,氨苄西林林峰的保留时间为4.51英寸。

将制备好的样品溶液置于室温下4小时,然后取样。结果表明,该溶液无变化,稳定性好。

色谱条件允许氨哌西林降解物质“舒巴“和“舒巴“的四个峰进行基线分离。测定了注射用舒巴钠和苯基碱钠的含量。

      “497“氨哌西林在碱性条件下是不稳定的,“497“钠,部分降解存在于边西林钠的样品中,这些降解物质可以用木法有效分离。它为控制产品质量提供了一种很好的方法。